8 (495) 937 32 20
цистель

Товаров: 0 шт.

Сумма: 0.00 руб.

Отложенное: 0 шт. »»»





Новинки
  • Нюкс Рэв де Мьель, стик д/губ питательный 4гр +крем д/рук 30

    НЮКС РЭВ ДЕ МЬЕЛЬ

    стик д/губ питательный 4гр +крем д/рук 30

    877.00 руб.



  • Ла Рош Позе Липикар, Синдет AP+ крем-гель д/лица/тела 200мл

    ЛА РОШ ПОЗЕ ЛИПИКАР

    Синдет AP+ крем-гель д/лица/тела 200мл

    839.50 руб.

  • Весь список новинок!
    Опрос

    Что Вы принимаете для поддержания активности своей иммунной системы?

    Иммунал
    Цинк+Витамин С (Эвалар)
    Таблетки Шиитаке (Эвалар)
    Сок Нони концентрированный (Эвалар)
    Тимусамин
    Эхинацея
    Ничего не принимаю, ем чеснок
    Не задумываюсь об этом никогда
    Другое
    В опросе уже участвовали: 588 посетителей
    Все опросы
    Все аптеки ИФК

    Зомета,конц-т д/приготовления р-ра д/инф. 4мг/5мл №1

    Артикул: 10008064
    Категория: Лекарственные средства
    Группа: Противоопухолевые препараты
    Производитель: Novartis Pharma, Швейцария
    МНН:ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА (ZOLEDRONIC ACID); Найти синонимы товара
    Наличие: Есть на складе
    Годен до:01.09.2018 (уточняется оператором)
    Цена:

    11602.10 руб. +580.11 бонусов. (?)

    Количество:
    • Описание
    • Отзывы (0)
    • С этим товаром покупают (5)
    • Синонимы (2)
    Описание и инструкция: к "ЗОМЕТА, конц-т д/приготовления р-ра д/инф. 4мг/5мл №1"

    Фармакологическое действие

    Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат.
    Золедроновая кислота относится к новому классу высоко эффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным действием на кость. Препарат оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемой остеокластами.
    Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.
    Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золендроновая кислота обладает другими противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность препарата при костных метастазах.
    In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается в т.ч. выраженным снижением болевых ощущений.
    In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергидный цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.
    Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие.
    У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

    Фармакокинетика

    Данные по фармакокинетике при метастазах в кости получены после однократной и повторных 5 и 15-минутных инфузий 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты на 64 пациентах. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.
    После начала инфузии Зометы сывороточные концентрации быстро увеличиваются, достигая пика в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% пика после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций не превышающих 0.1% от максимальной до повторной инфузии на 28 день.
    Золендроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней.
    Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество препарата в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золендроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5.04±2.5 л/ч и не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение времени инфузии с 5 мин до 15 приводит к уменьшению концентрации золендроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.
    Фармакокинетические исследования на пациентах с гиперкальциемией или недостаточностью функции печени не проводилось. По данным, полученным in vitro, золендроновая кислота не ингибирует фермент P450 человека и не подвергается биотрансформации, что позволяет предположить, что состояние функции печени сколько-нибудь существенным образом не влияет на фармакокинетику золендроновой кислоты. С калом выводится менее 3% дозы препарата.
    Почечный клиренс золендроновой кислоты положительно коррелирует с клиренсом креатинина и составляет 75±33% от клиренса креатинина, составляющего в среднем 84±29% (диапазон 22-143 мл/мин) у 64 пациентов, включенных в исследование. Анализ популяции показал, что у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность) или 50 мл/мин (умеренная почечная недостаточность) рассчитанный клиренс золедроновой кислоты 37% и 72% соответственно, от значения клиренса золедроната у пациентов с клиренсом креатинина 84 мл/мин. Ограниченные фармакокинетические данные получены для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
    Показано низкое сродство золендроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы низкое (около 50%) и не зависит от концентрации Зометы.

    Показания

       – остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе (в составе комбинированной терапии);
       – гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

    Режим дозирования

    Зомету вводят в/в капельно в течение 15 минут.
    При костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Кратность назначения - каждые 3-4 недели.
    При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина >=12.0 мг/дл или 3.0 ммоль/л), взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы.
    Повторное введение Зометы проводят в случае наступления ухудшения после отчетливого клинического эффекта (т.е. достижения значения концентрации кальция в сыворотке 2.7 ммоль/л и ниже) или в случае рефрактерности к первому введению. Интервал между первым и повторным введением Зометы должен быть не менее одной недели, поскольку этот период времени необходим для развития полного клинического эффекта. Повторно Зомету вводят в дозе 8 мг в течение 15 минут.
    Обычно достигнутый эффект снижения кальция в крови сохраняется в течение 30 дней после введения 4 мг Зометы и в течение 40 дней – после введения 8 мг.
    При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек следует иметь в виду, что коррекция режима дозирования у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек (уровень сывороточного креатинина менее 400 мкмоль/л или менее 4.5 мг/дл или рассчитанный клиренс креатинина более 30 мл/мин). При необходимости повторного применения Зометы следует определять концентрацию сывороточного креатинина перед каждой инфузией.
    Правила приготовления и использования раствора
    Раствор следует готовить в асептических условиях. Каждые 4 мг Зометы растворяют в 5 мл воды для инъекций, которая прилагается в ампулах к флакону с препаратом. Чтобы порошок растворился полностью, флакон следует осторожно потрясти. Если необходимо приготовить инфузионный раствор, содержащий 8 мг Зометы, следует вышеописанным способом растворить содержимое 2 флаконов, используя 2 ампулы по 5 мл воды для инъекций. Полученный раствор с необходимой дозой (4 мг или 8 мг) разводят 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. (Нельзя использовать растворы, содержащие ионы кальция!).
    Приготовленный раствор Зометы предпочтительно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный сразу раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C не более, чем 24 ч. Перед введением раствор следует выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры.
    Раствор Зометы не следует смешивать с любыми другими лекарственными препаратами. Для введения раствора Зометы всегда следует использовать отдельную систему для инфузий.

    Побочное действие

    Побочные явления, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
    Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных
    явлений: понятие "очень часто" употребляют в случае, если нежелательные явления отмечаются более, чем у 0.1% пациентов; понятие "часто" - у 0.1-0.01%, понятие "иногда" - у 0.01-0.001%, понятие "редко" - у 0.001-0.0001%; крайне редко - у менее 0.0001% пациентов.
    Со стороны органов кроветворения: иногда - тромбоцитопения, анемия, лейкопения; редко - панцитопения.
    Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; иногда - слабость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор.
    Со стороны психики: иногда - тревога, расстройства сна; редко - спутанное сознание.
    Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит; иногда - затуманивание зрения.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, анорексия; иногда - диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
    Со стороны дыхательной системы: иногда - диспноэ, кашель.
    Дерматологические реакции: иногда - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.
    Со стороны костно-мышечной системы: часто - нарушение функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия.
    Со стороны почек: часто - нарушение функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
    Со стороны иммунной системы: иногда - реакции гиперчувствительности; редко - ангионевротический отек.
    Со стороны организма в целом: часто - жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах; иногда - астения, периферические отеки, боль в грудной клетке, увеличение массы тела.
    Местные реакции: иногда - боль, раздражение, припухлость и образование инфильтрата в месте инъекции.
    Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия; иногда - гипомагниемия; редко - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.
    Побочные эффекты при применении Зометы обычно слабо выражены и преходящи; они сходны с теми эффектами, которые наблюдаются при применении других бисфосфонатов.
    Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении Зометы такие случаи до настоящего времени не зарегистрированы.

    Противопоказания

       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим компонентам препарата и другим бисфосфонатам.

    Беременность и лактация

    Препарат Зомета противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    У всех пациентов, которым Зомета назначается повторно, перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Если полученные данные свидетельствуют об ухудшении функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о том, преобладает ли потенциальная польза от введения препарата над возможным риском.
    Учитывая возможность повышения концентрации креатинина в сыворотке крови при применении Зометы, а также отсутствие данных по применению у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови >=400 мкмоль/л или >=4.5 мг/дл), назначение препарата этому контингенту больных не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальным риском.
    Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
    После введения Зометы необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.
    Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, необходима краткосрочная поддерживающая терапия.
    Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска возникновения подобных осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение препарата в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.
    Использование в педиатрии
    Эффективность и безопасность применения Зометы в педиатрической практике до настоящего времени не установлены.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Исследования по изучению влияния Зометы на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводились.

    Передозировка

    Случаев острой передозировки Зометы не наблюдалось. Пациент, получивший препарат в дозе, превышающей рекомендованную, должен находиться под постоянным наблюдением.
    Лечение: в случае возникновения гипокальциемии с клинически значимыми проявлениями показано проведение инфузии кальция глюконата.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном назначении с Зометой других часто применяемых лекарственных средств (противоопухолевые средства, диуретики, антибиотики, анальгетики) каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено.
    По данным, полученным в исследованиях in vitro, золедроновая кислота не имеет существенного связывания с белками плазмы и ферментами системы цитохром P450. Тем не менее, специальные клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились.
    Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов, поскольку оба препарата могут оказывать аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, в результате чего уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется.
    Осторожность необходима при назначении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием.
    Следует иметь в виду вероятность развития гипомагниемии.
    Фармацевтическое взаимодействие
    Разведенный раствор Зометы нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция (например, раствором Рингера).
    При использовании для введения Зометы стеклянных флаконов, инфузионных систем и мешков разных типов, изготовленных из поливинилхлорида, полиэтилена и полипропилена (предварительно заполненных 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы) каких-либо признаков несовместимости с Зометой не обнаружено.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C не более 24 ч.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.

    • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
    • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
    Отзывы о препарате: ЗОМЕТА, конц-т д/приготовления р-ра д/инф. 4мг/5мл №1
      комментариев пока нет
    Добавить комментарий:
    Ваше имя или ник*:
    Почта (e-mail)*:
    - уведомлять меня о новых сообщениях и ответах
    Сообщение*:
    Введите символы с изображения*:
    captcha  
     
    С этим товаром также покупают: ▲ cвернуть
    Синонимы: ▲ cвернуть
    • Акласта, р-р д/инф 5мг фл 100мл

      АКЛАСТА

      р-р д/инф 5мг фл 100мл

      17800.00 руб.

      + 890 бонусов.

    • Резорба, лиоф. д/приготовления р-ра 4мг фл №1+растворитель*

      РЕЗОРБА

      лиоф. д/приготовления р-ра 4мг фл №1+растворитель*

      7097.30 руб.

      + 354.87 бонусов.

    ОМГ! Моя печень...