8 (495) 937 32 20

Товаров: 0 шт.

Сумма: 0.00 руб.

Отложенное: 0 шт. »»»







Новинки
  • Панатус форте, тбл п/о 50мг №10

    ПАНАТУС ФОРТЕ

    тбл п/о 50мг №10

    250.30 руб.



  • Панатус форте, сироп 7.5мг/5мл 200мл

    ПАНАТУС ФОРТЕ

    сироп 7.5мг/5мл 200мл

    264.00 руб.



  • Дюкре Анафаз+ шампунь  д/ослабл.и выпад. волос, 200мл

    ДЮКРЕ АНАФАЗ+ ШАМПУНЬ Д/ОСЛАБЛ.И ВЫПАД. ВОЛОС

    200мл

    787.50 руб.

  • Весь список новинок!
    Опрос

    Экономите ли Вы на покупке лекарств?

    Нет, на здоровье не экономят
    Да, покупаю только самые необходимые
    Да, стал выбирать аналоги дешевле
    Ищу самые низкие цены на нужные лекарства
    В опросе уже участвовали: 62 посетителей
    Все опросы

    Зомета,конц-т д/приготовления р-ра д/инф. 4мг/5мл №1

    Артикул: 10008064
    Категория: Лекарственные средства
    Группа: Противоопухолевые препараты
    Производитель: Novartis Pharma, Швейцария
    МНН:ЗОЛЕДРОНОВАЯ КИСЛОТА (ZOLEDRONIC ACID); Найти синонимы товара
    Наличие: Есть на складе
    Годен до:01.08.2019 (уточняется оператором)
    Цена:

    11381.20 руб. +569.06 бонусов. (?)

    Количество:
    • Описание
    • Отзывы (0)
    • С этим товаром покупают (5)
    • Синонимы (2)
    Описание и инструкция: к "ЗОМЕТА, конц-т д/приготовления р-ра д/инф. 4мг/5мл №1"

    Фармакологическое действие

    Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат.
    Золедроновая кислота относится к новому классу высоко эффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным действием на кость. Препарат оказывает ингибирующее действие на резорбцию костной ткани, опосредуемой остеокластами.
    Селективное действие бисфосфонатов на костную ткань основано на высоком сродстве к минерализованной костной ткани, но точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. Золедроновая кислота не оказывает нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.
    Помимо ингибирующего действия на резорбцию костной ткани, золендроновая кислота обладает другими противоопухолевыми свойствами, обеспечивающими эффективность препарата при костных метастазах.
    In vivo: ингибирование остеокластической резорбции костной ткани, изменяющее микросреду костного мозга, приводящее к снижению роста опухолевых клеток; антиангиогенная активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается в т.ч. выраженным снижением болевых ощущений.
    In vitro: ингибирование пролиферации остеобластов, прямая цитотоксическая и проапоптическая активность, синергидный цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами; антиадгезивная/инвазивная активность.
    Золедроновая кислота, подавляя пролиферацию и индуцируя апоптоз, оказывает непосредственное противоопухолевое действие в отношении клеток миеломы человека и раковой опухоли молочной железы, а также уменьшает проникновение клеток раковой опухоли молочной железы через экстрацеллюлярный матрикс, что свидетельствует о наличии у нее антиметастатических свойств. Кроме того, золедроновая кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия человека и у животных вызывает антиангиогенное действие.
    У пациентов с гиперкальциемией, вызванной опухолью, было показано, что действие золедроновой кислоты характеризуется снижением концентрации кальция в сыворотке и уменьшением его выведения с мочой.

    Фармакокинетика

    Данные по фармакокинетике при метастазах в кости получены после однократной и повторных 5 и 15-минутных инфузий 2, 4, 8 и 16 мг золедроновой кислоты на 64 пациентах. Фармакокинетические параметры не зависят от дозы препарата.
    После начала инфузии Зометы сывороточные концентрации быстро увеличиваются, достигая пика в конце инфузии, далее следует быстрое уменьшение концентрации на 10% после 4 ч и на менее чем 1% пика после 24 ч с последовательно пролонгированным периодом низких концентраций не превышающих 0.1% от максимальной до повторной инфузии на 28 день.
    Золендроновая кислота, введенная в/в, выводится почками в 3 этапа: быстрое двухфазное выведение препарата из системной циркуляции с T1/2 0.24 ч и 1.87 ч и длительная фаза с конечным T1/2, составляющим 146 ч. Не отмечено кумуляции препарата при повторных введениях каждые 28 дней.
    Золедроновая кислота не подвергается системному метаболизму и выводится почками в неизмененном виде. В течение первых 24 ч в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы. Остальное количество препарата в основном связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золендроновой кислоты из костной ткани в системный кровоток и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5.04±2.5 л/ч и не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение времени инфузии с 5 мин до 15 приводит к уменьшению концентрации золендроновой кислоты на 30% в конце инфузии, но не влияет на AUC.
    Фармакокинетические исследования на пациентах с гиперкальциемией или недостаточностью функции печени не проводилось. По данным, полученным in vitro, золендроновая кислота не ингибирует фермент P450 человека и не подвергается биотрансформации, что позволяет предположить, что состояние функции печени сколько-нибудь существенным образом не влияет на фармакокинетику золендроновой кислоты. С калом выводится менее 3% дозы препарата.
    Почечный клиренс золендроновой кислоты положительно коррелирует с клиренсом креатинина и составляет 75±33% от клиренса креатинина, составляющего в среднем 84±29% (диапазон 22-143 мл/мин) у 64 пациентов, включенных в исследование. Анализ популяции показал, что у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин (тяжелая почечная недостаточность) или 50 мл/мин (умеренная почечная недостаточность) рассчитанный клиренс золедроновой кислоты 37% и 72% соответственно, от значения клиренса золедроната у пациентов с клиренсом креатинина 84 мл/мин. Ограниченные фармакокинетические данные получены для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
    Показано низкое сродство золендроновой кислоты к компонентам крови. Связывание с белками плазмы низкое (около 50%) и не зависит от концентрации Зометы.

    Показания

       – остеолитические, остеобластические и смешанные костные метастазы солидных опухолей и остеолитические очаги при множественной миеломе (в составе комбинированной терапии);
       – гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью.

    Режим дозирования

    Зомету вводят в/в капельно в течение 15 минут.
    При костных метастазах и остеолитических очагах при множественной миеломе в составе комбинированной терапии взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Кратность назначения - каждые 3-4 недели.
    При гиперкальциемии, вызванной злокачественной опухолью (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина >=12.0 мг/дл или 3.0 ммоль/л), взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы.
    Повторное введение Зометы проводят в случае наступления ухудшения после отчетливого клинического эффекта (т.е. достижения значения концентрации кальция в сыворотке 2.7 ммоль/л и ниже) или в случае рефрактерности к первому введению. Интервал между первым и повторным введением Зометы должен быть не менее одной недели, поскольку этот период времени необходим для развития полного клинического эффекта. Повторно Зомету вводят в дозе 8 мг в течение 15 минут.
    Обычно достигнутый эффект снижения кальция в крови сохраняется в течение 30 дней после введения 4 мг Зометы и в течение 40 дней – после введения 8 мг.
    При применении препарата у пациентов с нарушением функции почек следует иметь в виду, что коррекция режима дозирования у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции почек (уровень сывороточного креатинина менее 400 мкмоль/л или менее 4.5 мг/дл или рассчитанный клиренс креатинина более 30 мл/мин). При необходимости повторного применения Зометы следует определять концентрацию сывороточного креатинина перед каждой инфузией.
    Правила приготовления и использования раствора
    Раствор следует готовить в асептических условиях. Каждые 4 мг Зометы растворяют в 5 мл воды для инъекций, которая прилагается в ампулах к флакону с препаратом. Чтобы порошок растворился полностью, флакон следует осторожно потрясти. Если необходимо приготовить инфузионный раствор, содержащий 8 мг Зометы, следует вышеописанным способом растворить содержимое 2 флаконов, используя 2 ампулы по 5 мл воды для инъекций. Полученный раствор с необходимой дозой (4 мг или 8 мг) разводят 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. (Нельзя использовать растворы, содержащие ионы кальция!).
    Приготовленный раствор Зометы предпочтительно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный сразу раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C не более, чем 24 ч. Перед введением раствор следует выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры.
    Раствор Зометы не следует смешивать с любыми другими лекарственными препаратами. Для введения раствора Зометы всегда следует использовать отдельную систему для инфузий.

    Побочное действие

    Побочные явления, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения.
    Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных
    явлений: понятие "очень часто" употребляют в случае, если нежелательные явления отмечаются более, чем у 0.1% пациентов; понятие "часто" - у 0.1-0.01%, понятие "иногда" - у 0.01-0.001%, понятие "редко" - у 0.001-0.0001%; крайне редко - у менее 0.0001% пациентов.
    Со стороны органов кроветворения: иногда - тромбоцитопения, анемия, лейкопения; редко - панцитопения.
    Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; иногда - слабость, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор.
    Со стороны психики: иногда - тревога, расстройства сна; редко - спутанное сознание.
    Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит; иногда - затуманивание зрения.
    Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, анорексия; иногда - диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.
    Со стороны дыхательной системы: иногда - диспноэ, кашель.
    Дерматологические реакции: иногда - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.
    Со стороны костно-мышечной системы: часто - нарушение функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия.
    Со стороны почек: часто - нарушение функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.
    Со стороны иммунной системы: иногда - реакции гиперчувствительности; редко - ангионевротический отек.
    Со стороны организма в целом: часто - жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся лихорадкой, ознобом, болями в костях и/или мышцах; иногда - астения, периферические отеки, боль в грудной клетке, увеличение массы тела.
    Местные реакции: иногда - боль, раздражение, припухлость и образование инфильтрата в месте инъекции.
    Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия; иногда - гипомагниемия; редко - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия.
    Побочные эффекты при применении Зометы обычно слабо выражены и преходящи; они сходны с теми эффектами, которые наблюдаются при применении других бисфосфонатов.
    Следует иметь в виду, что при назначении других бисфосфонатов пациентам с бронхиальной астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении Зометы такие случаи до настоящего времени не зарегистрированы.

    Противопоказания

       – беременность;
       – лактация (грудное вскармливание);
       – повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим компонентам препарата и другим бисфосфонатам.

    Беременность и лактация

    Препарат Зомета противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    У всех пациентов, которым Зомета назначается повторно, перед каждым введением следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Если полученные данные свидетельствуют об ухудшении функции почек, необходимо оценить состояние больного и сделать вывод о том, преобладает ли потенциальная польза от введения препарата над возможным риском.
    Учитывая возможность повышения концентрации креатинина в сыворотке крови при применении Зометы, а также отсутствие данных по применению у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови >=400 мкмоль/л или >=4.5 мг/дл), назначение препарата этому контингенту больных не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза преобладает над потенциальным риском.
    Перед инфузией следует исключить наличие дегидратации у пациента. Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы. Следует избегать гипергидратации пациента из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
    После введения Зометы необходим постоянный контроль за концентрацией кальция, фосфора, магния и креатинина в сыворотке крови.
    Если развивается гипокальциемия, гипофосфатемия или гипомагниемия, необходима краткосрочная поддерживающая терапия.
    Имеются отдельные сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов. К факторам риска возникновения подобных осложнений относятся предшествующая почечная недостаточность и длительное применение препарата в высоких дозах (8 мг), сокращение времени инфузии.
    Использование в педиатрии
    Эффективность и безопасность применения Зометы в педиатрической практике до настоящего времени не установлены.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Исследования по изучению влияния Зометы на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не проводились.

    Передозировка

    Случаев острой передозировки Зометы не наблюдалось. Пациент, получивший препарат в дозе, превышающей рекомендованную, должен находиться под постоянным наблюдением.
    Лечение: в случае возникновения гипокальциемии с клинически значимыми проявлениями показано проведение инфузии кальция глюконата.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном назначении с Зометой других часто применяемых лекарственных средств (противоопухолевые средства, диуретики, антибиотики, анальгетики) каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено.
    По данным, полученным в исследованиях in vitro, золедроновая кислота не имеет существенного связывания с белками плазмы и ферментами системы цитохром P450. Тем не менее, специальные клинические исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились.
    Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов и аминогликозидов, поскольку оба препарата могут оказывать аддитивное влияние на концентрацию кальция в сыворотке крови, в результате чего уровень кальция в сыворотке может оставаться сниженным более длительно, чем это требуется.
    Осторожность необходима при назначении с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием.
    Следует иметь в виду вероятность развития гипомагниемии.
    Фармацевтическое взаимодействие
    Разведенный раствор Зометы нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция (например, раствором Рингера).
    При использовании для введения Зометы стеклянных флаконов, инфузионных систем и мешков разных типов, изготовленных из поливинилхлорида, полиэтилена и полипропилена (предварительно заполненных 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы) каких-либо признаков несовместимости с Зометой не обнаружено.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C не более 24 ч.
    Условия отпуска из аптек
    Препарат отпускается по рецепту.

    • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
    • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
    Отзывы о препарате: ЗОМЕТА, конц-т д/приготовления р-ра д/инф. 4мг/5мл №1
      комментариев пока нет
    Добавить комментарий:
    Ваше имя или ник*:
    Почта (e-mail)*:
    - уведомлять меня о новых сообщениях и ответах
    Сообщение*:
     
    С этим товаром также покупают: ▲ cвернуть
    Синонимы: ▲ cвернуть
    • Акласта, р-р д/инф 5мг фл 100мл

      АКЛАСТА

      р-р д/инф 5мг фл 100мл

      17059.10 руб.

      + 852.96 бонусов.

    • Резорба, лиоф. д/приготовления р-ра 4мг фл №1+растворитель*

      РЕЗОРБА

      лиоф. д/приготовления р-ра 4мг фл №1+растворитель*

      6941.10 руб.

      + 347.06 бонусов.

    Все аптеки ИФК