8 (495) 937 32 20

Товаров: 0 шт.

Сумма: 0.00 руб.

Отложенное: 0 шт. »»»





Новинки
Опрос

Что Вы принимаете для поддержания активности своей иммунной системы?

Иммунал
Цинк+Витамин С (Эвалар)
Таблетки Шиитаке (Эвалар)
Сок Нони концентрированный (Эвалар)
Тимусамин
Эхинацея
Ничего не принимаю, ем чеснок
Не задумываюсь об этом никогда
Другое
В опросе уже участвовали: 566 посетителей
Все опросы
Все аптеки ИФК

Зокор форте, тбл п/о 40мг №14

Артикул: 50018544
Категория: Лекарственные средства
Группа: Средства для снижения холестерина
Производитель: Мерк Шарп и Доум Б.В./Акрихин, Россия
МНН:СИМВАСТАТИН (SIMVASTATIN); Найти синонимы товара
Наличие: Есть на складе
Годен до:01.04.2018 (уточняется оператором)
Цена:

511.30 руб. +25.57 бонусов. (?)

Количество:

Хотите купить этот товар дешевле, но без доставки курьером?

Покупайте на www.skajite-a.ru за 401.80 руб.

Оформить заказ »

  • Описание
  • Отзывы (0)
  • С этим товаром покупают (5)
  • Синонимы (10)
Описание и инструкция: к "ЗОКОР ФОРТЕ, тбл п/о 40мг №14"

Применение ЗОКОР ФОРТЕ

ИБС или высокий риск развития ИБС (при наличии гиперлипидемии или без нее). У пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, у пациентов с заболеваниями периферических сосудов, или у пациентов с ИБС или предрасположенностью к ИБС Зокор Форте показан для:

— снижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС;

— уменьшения риска серьезных сосудистых и коронарных осложнений (нефатальный инфаркт миокарда, коронарная смерть, инсульт, операции реваскуляризации);

— уменьшения риска необходимости проведения операций по восстановлению коронарного кровотока (аорто-коронарное шунтирование и чрескожная коронарная ангиопластика);

— уменьшения риска необходимости оперативного вмешательства по восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации;

— снижения риска госпитализации в связи с приступами стенокардии.

Гиперхолестеринемия. При неэффективности диетотерапии и других немедикаментозных методов лечения Зокор Форте назначают совместно с диетой для:

— снижения повышенного уровня общего холестерина, Хс-ЛПНП, триглицеридов, аполипопротеина В (апо-В);

— повышения Хс-ЛПВП у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIa типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона);

— снижения показателей ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП;

— гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона);

— дополнение к диете и другим способам лечения больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенного уровня общего Хс, Хс-ЛПНП и апо-В;

— первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона).

У больных сахарным диабетом Зокор Форте снижает риск развития периферических сосудистых осложнений (уменьшает частоту проведения операций реваскуляризации, ампутации нижних конечностей, возникновения трофических язв).

У пациентов с ИБС и гиперхолестеринемией Зокор Форте замедляет развитие коронарного атеросклероза (включая снижение частоты развития новых осложнений).


 Фармакологическое действие ЗОКОР ФОРТЕ

Ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. После приема внутрь симвастатин, являющийся неактивным лактоном, подвергается гидролизу с образованием соответствующего бета-гидроксикислотного производного, являющегося основным метаболитом и обладающего высокой ингибирующей активностью в отношении ГМГ- КоА-редуктазы - фермента, катализирующего начальную и наиболее значимую стадию биосинтеза холестерина. Клинические исследования показали эффективность Зокора в отношении снижения уровней общего холестерина (Хс) в плазме крови, ЛПНП, триглицеридов (ТГ) и ЛПОНП, а также повышения уровня ЛПВП у пациентов с гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией, а также смешанной гиперлипидемией в тех случаях, когда повышенный уровень холестерина является фактором риска (при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина).

Заметный терапевтический эффект отмечается в течение 2 недель приема препарата, максимальный - через 4-6 недель после начала лечения. Эффект сохраняется при продолжении терапии. После прекращения приема симвастатина общее содержание холестерина возвращается к исходному уровню, определенному до начала лечения.

Механизм действия обусловлен тем, что активный метаболит симвастатина является специфическим ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку конверсия ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап биосинтеза холестерина, считается, что применение Зокора не должно вызывать накопления в организме потенциально токсичных стеролов. Кроме того, ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах биосинтеза в организме.

В Скандинавском Исследовании Влияния Симвастатина на Выживаемость (4S) влияние терапии Зокором на общую смертность (медиана времени участия пациентов 5.4 года) оценивалось на 4444 пациентах с ИБС и исходным уровнем общего холестерина 212-309 мг/дл (5.5-8.0 ммоль/л). В данном многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании применение Зокора уменьшало риск общей смертности на 30%, смертности от ИБС на 42%, частоту нефатальных подтвержденных инфарктов миокарда на 37%. Применение Зокора также снижало риск необходимости проведения операций по восстановлению коронарного кровотока (аортокоронарное шунтирование или чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) на 37%. У пациентов с сахарным диабетом риск возникновения основных коронарных осложнений снижался на 55%. Более того, применение Зокора значительно (на 28%) снижало риск возникновения смертельных и несмертельных нарушений мозгового кровообращения (инсультов и преходящих нарушений мозгового кровообращения).

В 5 летнем многоцентровом, рандомизированном двойном слепом, плацебо-контролируемом Исследовании Защиты Сердца (Heart Protection Study - HPS) эффективность терапии Зокором была продемонстрирована у 20536 пациентов с гиперлипидемией или без нее, находящихся в группе высокого риска развития ИБС в связи с наличием сахарного диабета, инсульта и других сосудистых заболеваний. Перед началом терапии у 33% пациентов уровень ЛПНП был ниже 116 мг/дл, 25% имели уровень ЛПНП от 116 мг/дл до 135 мг/дл и у 42% уровень ЛПНП был выше 135 мг/дл.

В данном исследовании применение Зокора в дозе 40 мг/сут в сравнении с плацебо снижало общую смертность на 13%, риск смерти, связанной с ИБС, на 18%, риск возникновения основных коронарных осложнений (нефатальный инфаркт миокарда или смерть, связанную с ИБС) на 27%, риск возникновения необходимости оперативных вмешательств по восстановлению коронарного кровотока (аорто-коронарное шунтирование и чрескожную транслюминальную ангиопластику) на 30%, риск возникновения необходимости восстановления периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации на 16%, риск развития инсульта на 25%. Частота госпитализаций по поводу сердечной недостаточности снижалась на 17%. Риск развития основных коронарных и сосудистых осложнений снижался на 25% у пациентов с ИБС или без нее, включая больных с сахарным диабетом, заболеваниями периферических сосудов и цереброваскулярной патологией. У больных с сахарным диабетом применение Зокора на 21% снижало риск развития сосудистых осложнений, включая операции по восстановлению периферического кровотока, ампутации нижних конечностей и возникновение трофических язв.

В другом многоцентровом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 404 пациентов применение Зокора по данным коронарной ангиографии замедляло прогрессирование коронарного атеросклероза и появление как новых участков атеросклероза, так и новых тотальных окклюзий, тогда как у пациентов, получавших стандартную терапию, наблюдалось неуклонное прогрессирование атеросклероза коронарных артерий.

Анализ подгрупп из двух исследований, в которые было включено 147 пациентов с гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона) показал, что в группе пациентов, принимавших Зокор в дозе 20-80 мг/сут, уровень триглицеридов снижался на 21-39% (в группе плацебо - на 11-13%), Хс-ЛПНП на 23-35% (в группе плацебо - на 1-3%), всех типов липопротеинов, кроме ЛПВП, на 26%-43% (в группе плацебо - на 1-3%), а уровень Хс-ЛПВП повышался на 9%-14% (в группе плацебо –на 3%).

У 7 пациентов с дисбеталипопротеинемией (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона), применение Зокора в дозе 80 мг/сут уменьшало уровень Хс-ЛПНП, включая Хс-ЛППП на 51% (в группе плацебо - на 8%), а уровень Хс-ЛПОНП и Хс-ЛППП на 60% (в группе плацебо - на 4%).
 Режим дозирования ЗОКОР® ФОРТЕ

До начала применения препарата Зокор Форте пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую пациент должен соблюдать в течение всего курса терапии.

Рекомендуемые дозы составляют от 5 до 80 мг. Кратность приема 1 раз/сут в вечернее время. При подборе дозы изменение режима дозирования следует производить с интервалами не менее чем в 4 недели. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Стандартная начальная доза для пациентов с ИБС или высоким риском развития ИБС в сочетании с гиперлипидемией или без нее (при наличии сахарного диабета, инсульта или других цереброваскулярных заболеваний в анамнезе, заболеваний периферических сосудов) составляет 40 мг 1 раз/сут. Медикаментозная терапия назначается одновременно с диетой и лечебной физкультурой.

Для пациентов с гиперхолестеринемией, не имеющих вышеперечисленных факторов риска, стандартная начальная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Для пациентов, которым необходимо значительное (более чем на 45%) снижение уровня холестерина ЛПНП, начальная доза может составлять 40 мг 1 раз/сут. Пациентам с легкой или умеренной гиперхолестеринемией терапию можно начинать с дозы 10 мг 1 раз/сут. В случае необходимости подбор доз следует проводить в соответствии с вышеописанной схемой.

Пациентам с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз/сут, или 80 мг/сут в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). У таких пациентов Зокор применяют в комбинации с другими методами лечения, снижающими уровень холестерина (например, ЛПНП аферез), или без них, если они недоступны.

Зокор Форте можно назначать как в качестве монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.

У пациентов, принимающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил, фибраты (кроме фенофибрата) или никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (более1 г/сут) в комбинации с симвастатином, максимальная рекомендуемая доза симвастатина составляет 10 мг/сут. Для пациентов, принимающих одновременно амиодарон или верапамил, суточная доза Зокора Форте не должна превышать 20 мг.

Поскольку симвастатин выделяется почками в небольших количествах, нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) следует тщательно взвесить целесообразность назначения препарата в дозах, превышающих 10 мг/сут. Если такие дозы считаются необходимыми, препарат следует назначать с осторожностью.


 Передозировка ЗОКОР ФОРТЕ

Сообщалось о нескольких случаях передозировки, максимальная принятая доза составляла 3.6 г, при этом ни у одного пациента последствий передозировки не выявлено.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.


 Побочные эффекты препарата ЗОКОР ФОРТЕ

До начала широкого использования препарата неблагоприятными эффектами, возникающими с частотой 1% или более, которые оценивались исследователями как возможно, вероятно или определенно связанные с приемом препарата, были: боль в животе, запор и метеоризм. Другими побочными эффектами, возникающими у 0.5-0.9% больных, являлись астения и головная боль. Имеются редкие сообщения о развитии миопатии.

В Исследовании Защиты Сердца (HPS) применение Зокора в дозе 40 мг в сутки в течение 5 лет подтвердило сопоставимость профиля безопасности препарата у пациентов, получающих Зокор (n=10269) в сравнении с плацебо (n=10267). Отказ от лечения в результате развития нежелательных явлений составил 4.8% в группе пациентов, получавших Зокор, и 5.1% в группе пациентов, получавших плацебо.

Случаи развития миопатии у пациентов, получавших Зокор, составили менее 0.1%. Повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в 3 раза превышающее верхнюю границу нормы и подтвержденное повторным исследованием) наблюдалось у 0.21% пациентов, получавших Зокор и у 0.09% пациентов, получавших плацебо.

В Скандинавском исследовании (4S) профили безопасности и переносимости были сопоставимы у пациентов, принимавших Зокор (n=2221) в дозе 20-40 мг/сут, и у пациентов в группе плацебо (n=2223) при наблюдении в течение более чем 5.4 лет.

Также имеются сообщения о развитии следующих побочных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, диарея), панкреатит; редко - гепатит и желтуха; в отдельных случаях - выраженное и стойкое повышение активности трансаминаз, ЩФ и ГГТ. Нарушения показателей функции печени обычно слабо выражены и носят преходящий характер.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, периферическая невропатия, парестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, судороги мышц; редко – рабдомиолиз; в отдельных случаях - повышение активности КФК.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, дерматомиозит.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, одышка, общее недомогание.

Прочие: анемия.

Препарат в целом хорошо переносится, большинство побочных эффектов являются слабо выраженными и преходящими. Менее 2% пациентов в клинических исследованиях прекратили лечение в связи с развитием побочных эффектов.


 Противопоказания препарата ЗОКОР ФОРТЕ

— заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение трансаминаз в плазме крови неясной этиологии;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью назначают пациентам с осложненным анамнезом (в т.ч. с почечной недостаточностью, как правило, вследствие сахарного диабета) из-за повышенного риска развития рабдомиолиза (многие из пациентов, перенесших рабдомиолиз во время терапии симвастатином, относились к этой категории больных). Терапия симвастатином должна быть временно прекращена у таких пациентов за несколько дней до выполнения больших оперативных вмешательств, а также в послеоперационном периоде.

Пациентам с устойчивым повышением активности трансаминаз, превышающим в 3 раза ВГН, препарат следует отменить.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) следует тщательно взвесить целесообразность назначения препарата в дозах, превышающих 10 мг/сут. Если применение в таких дозах считают необходимыми, следует назначать их с осторожностью.

С осторожностью назначают препарат пациентам, злоупотреблявшим алкоголем до начала лечения.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
Отзывы о препарате: ЗОКОР ФОРТЕ, тбл п/о 40мг №14
    комментариев пока нет
Добавить комментарий:
Ваше имя или ник*:
Почта (e-mail)*:
- уведомлять меня о новых сообщениях и ответах
Сообщение*:
Введите символы с изображения*:
captcha  
 
С этим товаром также покупают: ▲ cвернуть
Синонимы: ▲ cвернуть
ОМГ! Моя печень...