8 (495) 937 32 20

Товаров: 0 шт.

Сумма: 0.00 руб.

Отложенное: 0 шт. »»»







Новинки
  • Лиерак пенящийся крем, 150мл

    ЛИЕРАК ПЕНЯЩИЙСЯ КРЕМ

    150мл

    1581.00 руб.



  • Пояс из собачьей шерсти, р.44-46

    ПОЯС ИЗ СОБАЧЬЕЙ ШЕРСТИ

    р.44-46

    862.50 руб.



  • Рингера, р-р д/инф фл 500мл №10

    РИНГЕРА

    р-р д/инф фл 500мл №10

    353.00 руб.

  • Весь список новинок!
    Опрос

    Экономите ли Вы на покупке лекарств?

    Нет, на здоровье не экономят
    Да, покупаю только самые необходимые
    Да, стал выбирать аналоги дешевле
    Ищу самые низкие цены на нужные лекарства
    В опросе уже участвовали: 79 посетителей
    Все опросы

    Тражента, тбл 5мг №30

    Артикул: 50019894
    Категория: Лекарственные средства
    Группа: Средства для лечения диабета
    Производитель: Boehringer Ingelheim, Германия
    МНН:ЛИНАГЛИПТИН; Найти синонимы товара
    Наличие: Есть на складе
    Годен до:01.05.2020 (уточняется оператором)
    Цена:

    1783.30 руб. +89.17 бонусов. (?)

    Количество:
    • Описание
    • Отзывы (0)
    • С этим товаром покупают (5)
    Описание и инструкция: к "ТРАЖЕНТА, тбл 5мг №30"
    Форма выпуска, состав и упаковка
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой символа компании на одной стороне и с гравировкой "D5" - на другой.
    1 таб.
    линаглиптин    5 мг
    Вспомогательные вещества: маннитол - 130.9 мг, крахмал прежелатинизированный - 18 мг, крахмал кукурузный - 18 мг, коповидон - 5.4 мг, магния стеарат - 2.7 мг.
    Состав оболочки: опадрай розовый (02F34337) - 5 мг (гипромеллоза 2910 - 2.5 мг, титана диоксид (E171) - 1.25 мг, тальк - 0.875 мг, макрогол 6000 - 0.25 мг, краситель железа оксид красный (E172) - 0.125 мг).
    7 - блистеры из Al/Al (2) - пачки картонные.
    7 - блистеры из Al/Al (4) - пачки картонные.
    7 - блистеры из Al/Al (8) - пачки картонные.
    10 - блистеры из Al/Al (3) - пачки картонные.



    Фармакологическое действие

    Линаглиптин является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), который участвует в инактивации гормонов инкретинов - глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Эти гормоны быстро разрушаются ферментом ДПП-4. Оба эти инкретина участвуют в поддержании концентрации глюкозы на физиологическом уровне. Базальные концентрации ГПП-1 и ГИП в течение суток низкие, они быстро повышаются в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП усиливают биосинтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы при нормальной или повышенной концентрации глюкозы крови. Кроме того ГПП-1 снижает секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, что приводит к уменьшению продукции глюкозы в печени.
    Линаглиптин активно связывается с ферментом ДПП-4 (связь обратимая), что вызывает устойчивое повышение концентрации инкретинов и длительное сохранение их активности. Тражента® увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона, что приводит к нормализации уровня глюкозы в крови. Линаглиптин избирательно связывается с ферментом ДПП-4 и обладает в 10 000 раз большей селективностью по отношению к ДПП-4 по сравнению с ферментами дипептилпептидазы-8 или дипептилпептидазы-9 in vitro.


    Фармакокинетика

    Фармакокинетика линаглиптина была всесторонне изучена при применении у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. У здоровых добровольцев после приема линаглиптина в дозе 5 мг он быстро всасывался, Cmax линаглиптина в плазме достигалась через 1.5 ч.
    Концентрация линаглиптина в плазме снижается двухфазно. Терминальный T1/2 длительный, более 100 ч, что в основном обусловлено устойчивым связыванием линаглиптина с ферментом ДПП-4, однако, т.к. связь обратимая, накопления линаглиптина не происходит. Эффективный T1/2 после многократного приема линаглиптина в дозе 5 мг составляет примерно 12 ч. В случае приема линаглиптина в дозе 5 мг 1 раз в день устойчивые концентрации линаглиптина в плазме достигаются после третьей дозы.
    Фармакокинетика линаглиптина у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа была, в целом, аналогичной.
    Всасывание
    Абсолютная биодоступность линаглиптина составляет примерно 30%. Прием линаглиптина вместе с пищей, содержащей большое количество жиров, не оказывает клинически существенного влияния на фармакокинетику. В исследованиях in vitro показано, что линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4. Ритонавир, как потенциальный ингибитор Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, может вдвое увеличивать значение AUC. Рифампицин, как потенциальный индуктор Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, может снижать значение AUC в период равновесного состояния фармакокинетики.
    Распределение
    Vd после однократного в/в введения линаглиптина в дозе 5 мг здоровым добровольцам составляет, примерно, 1110 л, что указывает на интенсивное распределение в тканях. Связывание линаглиптина с белками плазмы зависит от его концентрации и составляет при концентрации 1 нмоль/л около 99%, а при концентрации более 30 нмоль/л - 75-89%, что отражает насыщение связывания линаглиптина с ДПП-4 по мере увеличения его концентрации. При высокой концентрации, когда возникает полное насыщение ДПП-4, 70-80% линаглиптина связывается с другими белками плазмы (не с ДПП-4), а 30-20% линаглиптина находится в плазме в несвязанном состоянии.
    Метаболизм
    Приблизительно 5% линаглиптина выводится почками. Метаболизируется незначительная часть линаглиптина. Метаболизм играет второстепенную роль в выведении линаглиптина. Известен один основной метаболит линаглиптина, который не обладает фармакологической активностью.
    Выведение
    Преимущественный путь выведения - через кишечник. Через 4 дня после перорального применения меченного линаглиптина [14С] у здоровых добровольцев выводилось примерно 85% дозы (через кишечник 80% и с мочой 5%) при КК, примерно, 70 мл/мин.


    Показания к применению препарата ТРАЖЕНТА®

    Сахарный диабет 2 типа:
    — в качестве монотерапии у пациентов с неадекватным контролем гликемии только на фоне диеты и физических упражнений, при непереносимости метформина или при противопоказании к его применению вследствие почечной недостаточности;
    — в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионом в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
    — в качестве трехкомпонентной комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами;
    — в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с инсулином или многокомпонентной терапии с инсулином, метформином и/или пиоглитазоном и/или производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами.



    Режим дозирования

    Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетки) 1 раз/, внутрь.
    Тражента® может приниматься независимо от приема пищи в любое время дня.
    При пропуске очередного приема, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.


    Побочное действие

    Частота побочных эффектов при приеме линаглиптина 5 мг была аналогичной частоте побочных эффектов при приеме плацебо.
    Прекращение терапии из-за нежелательных явлений было выше в группе пациентов, получавших плацебо (4.4%), чем в группе, получавших линаглиптин в дозе 5 мг (3.5%).
    При монотерапии линаглиптином наблюдались следующие побочные эффекты:
    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
    Инфекционные заболевания: назофарингит.
    При применении линаглиптина с метформином:
    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность..
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
    Инфекционные заболевания: назофарингит.
    При применении линаглиптина с производными сульфонилмочевины:
    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
    Метаболические нарушения: гипертриглицеридемия.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
    Инфекционные заболевания: назофарингит.
    При применении линаглиптина с пиоглитазоном:
    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
    Метаболические нарушения: гиперлипидемия.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
    Инфекционные заболевания: назофарингит.
    Прочие: увеличение массы тела.
    При применении линаглиптина с инсулином:
    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.
    Инфекционные заболевания: назофарингит.
    При применении линаглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины:
    Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
    Метаболические нарушения: гипогликемия.
    Со стороны дыхательной системы: кашель.
    Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
    Инфекционные заболевания: назофарингит.
    Постмаркетинговый опыт применения:
    Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, крапивница.
    Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит.
    Со стороны кожных покровов: сыпь.


    Противопоказания к применению препарата ТРАЖЕНТА®

    — сахарный диабет 1 типа;
    — диабетический кетоацидоз;
    — беременность;
    — период грудного вскармливания;
    — детский возраст до 18 лет;
    — повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.


    Применение препарата ТРАЖЕНТА® при беременности и кормлении грудью

    Применение линаглиптина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
    Данные, полученные в доклинических исследованиях на животных, свидетельствуют о проникновении линаглиптина и его метаболита в грудное молоко. Не исключается риск воздействия на новорожденных и детей при грудном вскармливании.
    При необходимости применения линаглиптина в период лактации, кормление грудью необходимо прекратить.


    Применение при нарушениях функции печени

    Коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции печени не требуется.


    Применение при нарушениях функции почек

    Коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек не требуется.


    Применение у пожилых пациентов

    Коррекции дозы при применении у пожилых пациентов не требуется.


    Применение у детей

    Противопоказано детям до 18 лет


    Особые указания

    Препарат Тражента® противопоказан у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
    Частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в виде монотерапии была сопоставима с плацебо.
    В клинических исследованиях сообщалось, что частота развития гипогликемии в случае применения линаглиптина в комбинации с препаратами, которые, как считается, не вызывают гипогликемию (метформин, производные тиазолидиндиона), была сходной с соответствующим эффектом плацебо.
    Производные сульфонилмочевины, как известно, вызывают гипогликемию. Поэтому в случае применения линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины следует соблюдать осторожность. При необходимости возможно снижение дозы производных сульфонилмочевины.
    Применение линаглиптина не увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
    Линаглиптин в комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами применялся у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
    Линаглиптин обеспечивал значительное снижение концентрации гликозилированного гемоглобина и концентрации глюкозы натощак.
    Коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пожилых пациентов не требуется.
    Применение линаглиптина у пациентов старше 70 лет
    Применение линаглиптина приводило к значимому снижению гликозилированного гемоглобина A (HbA1c) (на 0.64% по сравнению с плацебо; исходный уровень HbA1c составлял около 7.8%). Применение линаглиптина также приводило к существенному уменьшению уровня глюкозы в плазме натощак.
    Кардиоваскулярный риск
    Лечение линаглиптином не приводит к увеличению кардиоваскулярного риска. Первичная конечная точка (комбинация частоты возникновения или времени, проходившего до первого возникновения кардиоваскулярной смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта или госпитализации в связи с нестабильной стенокардией) достигалась у пациентов, получавших линаглиптин, существенно реже, чем в объединенной группе пациентов, получавших активные препараты сравнения и плацебо (относительный риск 0.78; 95% доверительный интервал 0.55; 1.12).
    Постмаркетинговый опыт применения
    У пациентов, принимающих линаглиптин, были зафиксированы случаи острого панкреатита. В случае подозрения на панкреатит прием препарата должен быть отменен.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    Исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако, в связи с возможным развитием головокружения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.


    Передозировка

    Во время проведения контролируемых клинических исследований у здоровых добровольцев однократный прием линаглиптина в дозе 600 мг (в 120 раз превышавшей рекомендуемую дозу), переносился хорошо. Опыта применения линаглиптина в дозе, превышающей 600 мг, нет.
    В случае передозировки рекомендуется использовать обычные меры поддерживающего характера, например, удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, осуществление клинического контроля и проведение симптоматического лечения.


    Лекарственное взаимодействие

    Оценка лекарственных взаимодействий in vitro
    Линаглиптин является слабым конкурентным ингибитором изофермента CYP3A4.
    Линаглиптин не ингибирует другие изоферменты CYP и не является их индуктором.
    Линаглиптин является субстратом для Р-гликопротеина и ингибирует в небольшой степени опосредованный Р-гликопротеином транспорт дигоксина.
    Оценка лекарственных взаимодействий in vivo
    Линаглиптин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глибенкламида, симвастатина, пиоглитазона, варфарина, дигоксина и пероральных контрацептивных препаратов, что доказано в условиях in vivo, и основывается на низкой способности линаглиптина приводить к лекарственным взаимодействиям с субстратами для CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, Р-гликопротеином и транспортными молекулами органических катионов.
    Метформин. Совместное применение метформина (многократный ежедневный прием дозы 850 мг 3) и линаглиптина в дозе 10 мг 1 раз/ (выше терапевтической дозы) у здоровых добровольцев не приводило к клинически значимым изменениям фармакокинетики линаглиптина или метформина. Таким образом, линаглиптин не является ингибитором транспорта органических катионов.
    Производные сульфонилмочевины. Фармакокинетика линаглиптина (5 мг) не изменялась при совместном применении с глибенкламидом (однократная доза глибурида 1.75 мг) и многократного приема линаглиптина внутрь (по 5 мг). Однако отмечалось клинически незначительное снижение значений AUC и Cmax глибенкламида на 14%. Поскольку глибенкламид метаболизируется в основном CYP2C9, эти данные также подтверждают вывод о том, что линаглиптин не является ингибитором CYP2C9. Не ожидается клинически существенных взаимодействий и с другими производными сульфонилмочевины (например, глипизидом и глимепиридом), которые, как и глибенкламид, в основном метаболизируются с участием CYP2C9.
    Тиазолидиндионы. Совместное применение нескольких доз линаглиптина по 10 мг/ (выше терапевтической дозы) и пиоглитазона по 45 мг/ (многократный прием), который является субстратом для CYP2C8 и CYP3A4, не оказывало клинически значимого влияния на фармакокинетику линаглиптина или пиоглитазона, или активных метаболитов пиоглитазона. Это указывает на то, что линаглиптин in vivo не является ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP2C8, и подтверждает заключение об отсутствии существенного ингибирующего влияния линаглиптина in vivo на CYP3A4.
    Ритонавир. Совместное применение линаглиптина (однократный прием 5 мг внутрь) и ритонавира (многократный прием по 200 мг внутрь), активного ингибитора Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, увеличивало значения AUC и Cmax линаглиптина, примерно, в 2 раза и в 3 раза, соответственно. Однако эти изменения фармакокинетики линаглиптина не считались значимыми. Поэтому клинически существенного взаимодействия с другими ингибиторами Р-гликопротеина и CYP3A4 не ожидается, и изменения дозы не требуется.
    Рифампицин. Многократное совместное применение линаглиптина и рифампицина, активного индуктора Р-гликопротеина и изофермента CYP3A4, приводило к снижению значений AUC и Cmax линаглиптина, соответственно на 39.6% и 43.8%, и к снижению ингибирования базальной активности дипептидилпептидазы-4, примерно, на 30%. Таким образом, ожидается, что клиническая эффективность линаглиптина, применяющегося в комбинации с активными индукторами Р-гликопротеина, будет сохраняться, хотя может проявляться не в полной мере.
    Дигоксин. Совместное многократное применение у здоровых добровольцев линаглиптина (5 мг/) и дигоксина (0.25 мг/) не оказывало влияния на фармакокинетику дигоксина. Таким образом, линаглиптин in vivo не является ингибитором транспорта, опосредуемого Р-гликопротеином.
    Варфарин. Линаглиптин, применявшийся многократно в дозе 5 мг/, не изменял фармакокинетику варфарина, являющегося субстратом для CYP2C9, что свидетельствует об отсутствии у линаглиптина способности ингибировать CYP2C9.
    Симвастатин. Линаглиптин, применявшийся у здоровых добровольцев многократно в дозе 10 мг/ (выше терапевтической дозы), оказывал минимальное влияние на фармакокинетические показатели симвастатина, являющегося чувствительным субстратом для CYP3A4. После приема линаглиптина в дозе 10 мг совместно с симвастатином, применявшегося в суточной дозе 40 мг в течение 6 дней, величина AUC симвастатина повышалась на 34%, а величина Cmax - на 10%. Таким образом, линаглиптин является слабым ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP3А4. Изменения дозы при одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются с участием CYP3A4, считается нецелесообразным.
    Пероральные контрацептивные препараты. Совместное применение линаглиптина в дозе 5 мг с левоноргестрелом или этинилэстрадиолом не изменяло фармакокинетику этих препаратов.


    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.


    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
    • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
    • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.
    Отзывы о препарате: ТРАЖЕНТА, тбл 5мг №30
      комментариев пока нет
    Добавить комментарий:
    Ваше имя или ник*:
    Почта (e-mail)*:
    - уведомлять меня о новых сообщениях и ответах
    Сообщение*:
     
    С этим товаром также покупают: ▲ cвернуть
    Все аптеки ИФК