Форма выпуска, состав. Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые;
на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета. В 1 таб. розувастатин (в форме кальциевой соли) 10 мг Вспомогательные
вещества: лактозы моногидрат - 32.9 мг, кальция гидрофосфата дигидрат -
5 мг, повидон - 3 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, натрия
стеарилфумарат - 0.8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.3 мг,
целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг. Состав пленочной оболочки:
Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 0.88 мг,
макрогол 3350 - 0.247 мг, тальк - 0.4 мг, титана диоксид Е 171 - 0.3834
мг, лецитин соевый Е 322 - 0.07 мг, алюминиевый лак на основе красителя
индигокармин - 0.0012 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин -
0.0102 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] -
0.0082 мг). Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препарат. Показания. Гиперхолестеринемия
(тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или
смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете,
когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например,
физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. Семейная
гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой
холестеринснижающей терапии или в случаях, когда подобная терапия не
подходит пациенту. Режим дозирования. Принимают внутрь.
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. При
необходимости доза может быть повышена до 20 мг через 4 недели.
Повышение дозы до 40 мг возможно только у пациентов с тяжелой
гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений
(особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией) при недостаточной
эффективности в дозе 20 мг и при условии контроля врача. Побочное действие. Со
стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, астенический
синдром; возможно – тревожность, депрессия, бессонница, невралгия,
парестезии. Со стороны пищеварительной системы:: часто - запор,
тошнота, абдоминальная боль; возможны – обратимое преходящее
дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз, диспепсия (в
т.ч. диарея, метеоризм, рвота), гастрит, гастроэнтерит. Со стороны
дыхательной системы: часто – фарингит; возможно – ринит, синусит,
бронхиальная астма, бронхит, кашель, диспноэ, пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно – стенокардия, повышение АД, сердцебиение, вазодилатация. Со
стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; возможны – артралгия,
артрит, мышечный гипертонус, боль в спине, патологический перлом
конечности (без повреждений); редко – миопатия, рабдомиолиз
(одновременно с нарушением функции почек, на фоне приема препарата в
дозе 40 мг). Со стороны мочевыделительной системы: канальцевая
протеинурия (в менее 1% случаев – для доз 10 и 20 мг, 3% случаев – для
дозы 40 мг); возможно – периферические отеки (рук, ног, лодыжек,
голеней), боль внизу живота, инфекции мочевыводящей системы. Аллергические реакции: возможны – кожная сыпь, кожный зуд; редко – ангионевротический отек. Со
стороны лабораторных показателей: преходящее дозозависимое повышение
активности КФК (при повышении активности КФК более чем в 5 раз по
сравнению с ВГН терапия должна быть временно приостановлена). Прочие:
часто – астенический синдром; возможно - случайная травма, анемия, боль
в грудной клетке, сахарный диабет, экхимозы, гриппоподобный синдром,
периодонтальный абсцесс. Противопоказания к применению. Заболевания
печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных
трансаминаз или любое повышение активности трансаминаз более чем в 3
раза по сравнению с ВГН), выраженные нарушения функции почек (КК<30
мл/мин), миопатия, одновременный прием циклоспорина, беременность,
лактация (грудное вскармливание), женщины репродуктивного возраста, не
пользующиеся адекватными методами контрацепции, детский и подростковый
возраст до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены),
повышенная чувствительность к розувастатину. Применение при беременности и кормлении грудью. Противопоказан при беременности и в период лактации. Не применять у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции. Применение при нарушениях функции печени. Противопоказан
при заболеваниях печени в активной фазе (включая стойкое повышение
активности печеночных трансаминаз или любое повышение активности
трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с ВГН). Применение при нарушениях функции почек. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин). Применение у детей. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (т.к. эффективность и безопасность не установлены). Особые указания. С осторожностью
применять при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (включая
почечную недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез
наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной
токсичности при использовании других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или
фибратов), при хроническом алкоголизме, у пациентов в возрасте старше 65
лет, при заболеваниях печени в анамнезе, сепсисе, артериальной
гипотензии, при проведении обширных хирургических вмешательств, травмах,
тяжелых метаболических эндокринных или электролитных нарушениях, при
неконтролируемой эпилепсии, у лиц азиатского происхождения (китайцы,
японцы). Терапию следует прекратить, если уровень КФК значительно
увеличен (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или если мышечные
симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если
уровень КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН). При применении розувастатина в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек. В
большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе
терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования
существующего заболевания почек. Сообщалось об увеличении числа
случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы
ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фибриновой кислоты (включая
гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту, азольные
противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные
антибиотики. Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при
сочетанном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Таким
образом, не рекомендуется одновременное назначение розувастатина и
гемфиброзила. Следует тщательно взвесить соотношение риска и возможной
пользы при совместном применении розувастатина и фибратов или ниацина. Рекомендуется
проводить определение показателей функции печени до начала терапии и
через 3 мес после начала терапии. Применение розувастатина следует
прекратить или уменьшить дозу, если уровень активности трансаминаз в
сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН. У пациентов с
гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома
терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения
розувастатином. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При
занятии потенциально опасными видами деятельности пациенты должны
учитывать, что во время терапии может возникать головокружение. Лекарственное взаимодействие. При
одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина
была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых
добровольцев, плазменная концентрация циклоспорина при этом не менялась. Начало
терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов,
получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин),
может приводить к увеличению протромбинового времени и МНО, а отмена
розувастатина или снижение дозы может приводить к уменьшению МНО (в
таких случаях рекомендуется мониторинг МНО). Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Cmax в плазме крови и AUC розувастатина. Одновременное
применение розувастатина и антацидов, содержащих алюминия и магния
гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина
примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются
через 2 ч после приема розувастатина (клиническое значение неизвестно). Одновременное
применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC
розувастатина на 20% и Cmax розувастатина на 30% (вероятно, в результате
усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина). Одновременное
применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC
этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26% и 34% соответственно. Нельзя
исключить такое взаимодействие при одновременном применении
розувастатина и проведении гормонозаместительной терапии. Гемфиброзил,
другие фибраты и гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (≥1 г/сут)
увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с
другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы возможно в связи с тем, что они
могут вызывать миопатию и при применении в качестве монотерапии. Совместное
применение розувастатина и итраконазола (ингибитора CYP3A4) увеличивает
AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо). Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности 2 года.
Отзывы о препарате: РОЗУВАСТАТИН-СЗ, тбл п/пл/о 10мг №30
Наконец то после долгого периода бездействия местная фармакология начала выпускать эффективные лекарства. Розувастатин СЗ мне назначили после обнаружения атеросклероза. Холестерин уже в норме, самочувствие тоже улучшилось.
№ 20050 | 15.09.16 14:15 | Варвара
Переносимость розувастатина сз оцениваю на отлично, эффективность и цену на хорошо. Иные разновидности по все критериям тянут или на удовлетворительно, или на хорошо.
№ 20080 | 20.09.16 16:15 | Корнелий
Когда же перестанут обманывать народ, предлагая дорогие лекарства взамен таких же эффективных, но недорогих. Розувастатин СЗ именно такой - результаты всегда положительные, а цена приемлемая.
№ 20152 | 26.09.16 17:38 | Добрыня
Более трех недель пил розувастатин сз, наверно буду продолжать курс потом, а сейчас анализы, как у 18-летнего.
№ 20335 | 22.10.16 21:07 | Аристарх
На мой взгляд из статинов сейчас чаще всего назначают Розувастатин-СЗ, если нет конкретных противопоказаний
№ 20441 | 05.11.16 21:27 | Раиса
У всех статинов есть общие и индивидуальные противопоказания и возможные побочные эффекты, у последних видов, того же препарата Розувастатин-СЗ их на мой взгляд менее всего, зато эффект серьезнее.
№ 20490 | 11.11.16 20:51 | Вемир
Когда речь идет об опасности для жизни, то по поводу проходящих после курса побочных эффектах можно и промолчать. Розувастатин сз не дает атеросклерозу развиться, а это важнее, хотя побочных эффектов от него у меня не было.
№ 20588 | 25.11.16 13:43 | Алла
Я вообще не понимаю смысл такого глубокого обсуждения статинов в интернете. Розувастатин-сз - лучшее, что придумали для борьбы с заболеваниями сосудов.
№ 20642 | 01.12.16 16:58 | Райан
При назначении л-с розувастатин-сз нужно обязательно соблюдать курс.
№ 20885 | 27.12.16 13:40 | Нуклон
Розувастатин сз имеет хорошую цену, эффект большой, нет тех неприятных ощущений, что у ранее используемых статинов.
№ 21344 | 08.02.17 15:47 | Влад
Я могу по сравнению сказать, что из всех противохолестериновых лекарств Розувастатин С3 определился как самый лучший.
№ 21574 | 23.03.17 19:40 | Арзамас
По цене Розувастатин СЗ ниже по эффекту как дорогой
№ 21947 | 17.05.17 14:47 | Анфиса
Добавить комментарий:
Другие формы этого препарата:
▲ cвернуть▼ развернуть
