Лицензия на право заниматься фармацевтической деятельностью

Разрешенные виды работ: розничная торговля лекарственными средствами и другими товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения (без права получения, хранения, реализации сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств согласно списку Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ). Согласно Федеральному закону от 22 июня 1998г. №86-ФЗ «О лекарственных средствах» аптечные учреждения наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию.

Обратите внимание:

• Интернет-аптека должна иметь лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, разрешенными к реализации через аптечные учреждения.
• Интернет-аптека может существовать только на базе аптечного учреждения, находящегося по адресу, указанному в лицензии.

Сертификат соответствия

Безопасность и качество лекарственных средств гарантируется изготовителем и подтверждается при сертификации. Система сертификации лекарственных средств является обязательной для аптек и служит для защиты интересов потребителей, применяющих лекарственные средства по медицинским показаниям. Сертификация лекарственных средств проводится аккредитованными органами (центрами) по сертификации на основании протоколов анализов, выданных испытательными лабораториями.

Реализация лекарственных средств без наличия у изготовителя, поставщика или продавца государственного сертификата соответствия запрещена.

Обратите внимание:

Лекарственные средства должны поступать в обращение только с инструкцией по применению, содержащей следующие сведения на русском языке:

• название и юридический адрес предприятия-производителя лекарственного средства;
• название лекарственного средства и международное непатентованное название;
• сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного средства;
• область применения;
• противопоказания к применению;
• побочные действия;
• взаимодействие с другими лекарственными средствами;
• дозировки и способ применения;
• срок годности;
• указание, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться;
• указание, что лекарственное средство следует хранить в местах, не доступных для детей;
• условия отпуска.