Описание

Эмла - местноанестезирующий препарат; местный анестетик для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Применяется для поверхностной анестезии кожных покровов и слизистой оболочки, в т.ч. половых органов: проведение инъекций, введение иглы для забора крови или катетеризации, поверхностные хирургические вмешательства, разрезы кожи или слизистой оболочки, удаление бородавок, хирургическая обработка хронических язв конечностей, взятие кожных лоскутов.

Эмла - новый препарат для анестезии интактных кожных покровов:
Анестезия интактных кожных покровов до сих пор была невозможна без предварительной болезненной инъекции раствора местного анестетика. Пациенты свыклись с мыслью о том, что безболезненная манипуляция в области кожных покровов должна сопровождаться предварительной болезненной инъекцией раствора местного анестетика. Введение в клиническую практику нового препарата для анестезии интактных кожных покровов Эмла крема (AstraZeneca) стало новым значимым шагом в преодолении ятрогенной боли. Большая клиническая значимость в введении крема Эмла в клиническую практику, состоит в следующем:

• болезненные процедуры (пункция вены, люмбарная пункция, удаление кандилом и т.п.) перешли в разряд безболезненных и не вызывающих негативных реакций пациента;
• процедуры, которые обычно выполняются под общей анестезией (пункционная биопсия, пересадка кожных лоскутов и т.п.), теперь могут быть выполнены под анестезией Эмла кремом, что значительно снижает риск возможных осложнений и снижает стоимость анестезиологического пособия.

Состав:

1 г крема Эмла или 1 пластырь Эмла содержат лидокаина гидрохлорид 25 мг и прилокаина гидрохлорид 25 мг.

Фармакологическое действие

Эмла - местноанестезирующий препарат; местный анестетик для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Лидокаин и прилокаин, входящие в состав препарата Эмла, являются местными анестетиками амидного типа.
Эмла стабилизирует нейрональную мембрану, блокирует вольтажзависимые натриевые каналы, ингибирует ионный ток, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению возбуждения по нервным волокнам, что приводит к развитию местной анестезии.
Эмла, наносимый на интактные кожные покровы под плотной повязкой, оказывает анальгезирующее действие за счет высвобождения лидокаина и прилокаина из крема. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.
Эмла на месте нанесения вызывает бифазную сосудистую реакцию, состоящую из начальной вазоконстрикции и последующей вазодилатации.
Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации крема Эмла. Время достижения необходимого уровня анестезии после применения Эмла для интактной кожи составляет 1-2 ч. Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
Длительность анестезии после воздействия препарата Эмла в течение 1-2 ч составляет от 30 мин. до 2 ч. При пункционной биопсии применение крема Эмла обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения. У женщин через 5-10 мин после нанесения крема Эмла на слизистую половых органов, достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин). При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема Эмла составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата Эмла на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

Фармакокинетика:
Системная резорбция лидокаина и прилокаина из крема Эмла зависит от дозы, длительности аппликации, толщины кожи и других ее особенностей. После аппликации Эмла на кожу лица (10 г/100 см^2 в течение 2 ч) показатель системной резорбции составляет приблизительно 10%. У взрослых после нанесения 60 г крема Эмла на интактную кожу бедра площадью 400 см^2 (0.2 г на 10 см^2) на 3 ч, системная абсорбция лидокаина составляет приблизительно 3%, прилокаина - 5%. Всасываются медленно. Максимальная концентрация в плазме крови лидокаина и прилокаина достигается через 2-6 ч после аппликации Эмла. При лечении трофических язв нижних конечностей время достижения Cmax лидокаина и прилокаина в плазме крови составляет 1-2.5 ч с момента нанесения препарата Эмла на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин). После аппликации на слизистую оболочку 10 г крема Эмла в течение 10 мин максимальная концентрация лидокаина и прилокаина в плазме крови достигалась через 20-45 мин. При многократном нанесении крема Эмла кумуляции прилокаина, лидокаина и их метаболитов не отмечается. У пациентов с распространенным нейродермитом скорость всасывания увеличивается.

Показания

Крем Эмла применяется для поверхностной анестезии кожных покровов при проведении следующих манипуляций:

• проведение инъекций, введение иглы для забора крови или катетеризации;
• поверхностные хирургические вмешательства (разрезы кожи);
• хирургическая обработка хронических язв конечностей (механическая очистка);
• взятие кожных лоскутов.

Крем Эмла применяется для поверхностной анестезии слизистой оболочки, в т.ч. половых органов при проведении следующих манипуляций:

• хирургические вмешательства на слизистых оболочках (разрез слизистой оболочки, удаление бородавок);
• перед проведением инфильтративной анестезии (инъекции местных анестетиков).

Топическая анестезия является оптимальным видом обезболивания при литотрипсии. Анестезию кремом Эмла проводили в группе из 25 больных в возрасте 30-35 лет с МКБ. Применение крема Эмла при литотрипсии является безопасным и эффективным методом обезболивания.

Режим дозирования

Эмла применяется наружно. Доза препарата Эмла и время аппликации зависят от проводимой манипуляции.
Крем Эмла:
Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем Эмла следует наносить не менее, чем за 1 ч до начала процедуры, под повязку; препарат может быть оставлен на несколько часов. Нанести необходимое количество крема Эмла на поверхность кожи. Взять прилагаемую повязку и удалить ее центральную часть. Убрать защитную бумагу. Прикрыть крем так, чтобы образовался толстый слой под повязкой. Осторожно разгладить повязку, избегая утечки. Снять бумажную рамку. Время нанесения препарата Эмла можно указать непосредственно на повязке. Убирая повязку, вытереть остатки крема, очистить поверхность спиртом и подготовить пациента к операции.
Для анестезии кожи взрослым крем Эмла наносят около 1,5 г/10 см^2 в течение 1-5 ч (на малые процедуры - введение иглы, пункция или катетеризация сосуда, хирургическая обработка небольших повреждений) и 1,5-2 г/10 см^2 в течение 2-5 ч. (на большие поверхности - пересадка кожи).
Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем Эмла следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата Эмла в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем Эмла следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см^2 на 15 мин, женщинам в дозе 1 г/10 см^2 на 60 мин.
Анестезия слизистой половых органов у взрослых при хирургическом лечении локализованных повреждений, удалении бородавок (condylomata acuminata): 5-10 г крема Эмла на 5-10 мин (без плотной повязки). Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.
Применение Эмла у детей:
Доза и время аппликации крема Эмла зависят от возраста ребенка.

Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации крема Эмла следует уменьшить до 15-30 мин.
Пластырь Эмла:
Взрослым - 1 и более пластырей Эмла. Предварительно участок кожи, выбранный для анестезии, очищают и высушивают. Следует отогнуть алюминиевый край пластыря и, взяв его за угол, имеющий телесный цвет, разделить слои пластыря. Для обеспечения хорошей адгезии прижать пластырь к коже по краям (не нажимать на центр). Минимальное время аппликации - 1 ч, максимальное - 5 ч. После использования пластыря Эмла поверхность кожи обработать антисептиком.
Детям до 3 мес: на срок около 1 ч не более одного пластыря Эмла. Детям 3-11 мес: время аппликации 1-4 ч. Одновременно можно фиксировать не более двух пластырей. Детям 1-5 лет: на 1-5 ч. Максимальная рекомендуемая доза - 10 пластырей. Детям 6-11 лет: время аппликации 1-5 ч, не более 20 пластырей.

Передозировка

Возможны системные токсические реакции.
Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги; в тяжелых случаях развивается депрессия центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. В отдельных случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии. Нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало выраженную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: следует удалить невсосавшуюся часть препарата Эмла с поверхности кожи. При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, в т.ч. назначение противосудорожной терапии; при необходимости искусственная вентиляция легких и поддержание жизненно важных функций. При развитии метгемоглобинемии в качестве антидота следует использовать метиленовый синий. Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации из-за медленной системной абсорбции компонентов препарата Эмла.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) местных анестетиков амидного типа или других компонентов препарата Эмла;
• врожденная или идиопатическая метгемоглобинемия.

Препарат Эмла не следует использовать у детей младше трехмесячного возраста, а также у детей в возрасте от 3 до 12 месяцев, получающих лечение препаратами, которые могут вызвать метгемоглобинемию.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах. Лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут распределяться в тканях плода. Однако существуют данные, что при использовании лидокаина и прилокаина большим числом женщин детородного возраста и беременных женщин не наблюдалось нарушения репродуктивной функции, повышения частоты возникновения пороков развития или какого-либо другого негативного влияния на плод.
Лидокаин и, возможно, прилокаин проникают в грудное молоко, но в таких минимальных количествах, которые не представляют риска для младенца (при использовании препарата Эмла кормящей матерью в терапевтических дозах).

Побочные действия

Бледность (часто), ощущение жжения или зуда, покраснение, отечность (слабо выражены и носят транзиторный характер), аллергические реакции (встречаются редко; в тяжелых случах возможно развитие анафилактического шока), геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния (особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском), метгемоглобинемия у детей.

Особые указания

Эмла нельзя наносить на открытые раны. В настоящее время нет достаточного объема исследований по абсорбции препарата Эмла в данных условиях. Однако имеется положительный опыт применения крема Эмла при язвенных поражениях нижних конечностей.
При превышении рекомендуемого времени аппликации препарата Эмла степень анестезии снижается.
Необходимо с осторожностью использовать препарат Эмла в параорбитальных областях (вблизи глаз), поскольку он может вызывать раздражение роговицы.
Не следует использовать крем Эмла в случае возможности его проникновения в среднее ухо. Крем Эмла нельзя наносить на поврежденную тимпаническую мембрану.
Эмла следует применять с осторожностью у больных с атопическим дерматитом. Время аппликации у больных с атопическим дерматитом должно быть не более 15-30 мин.
У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема Эмла может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.
Не рекомендуется применять крем Эмла у недоношенных детей и детей до 12 мес на фоне приема метгемоглобининдуцирующих средств.
Не следует использовать Эмла для анестезии кожи перед введением живых вакцин (БЦЖ).
Интегрирующим специфическим компонентом анестезии центрального действия при применении Эмла является реланиум.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Эмла (преимущественно за счет прилокаина) может усилить образование метгемоглобина при совместном использовании с индуцирующими метгемоглобинемию препаратами (например сульфонамидами).
При одновременном применении препарата Эмла с другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч. токаинидом) возможно усиление риска возникновения системных побочных эффектов.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C (не замораживать).
Срок годности 3 года.

Условия отпуска из аптеки

Отпускается по рецепту.